制药公司逐渐认识到将一些研发活动外包给专业的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新药研发进程。因此，更多的制药公司开始采用CRO合作模式。在2022年，中国CRO行业的渗透率进一步上升至40.30%，显示出CRO在中国医药研发领域的重要地位。制药公司对CRO的需求继续增加，CRO公司在提供高质量服务方面取得了成功。
一、CRO概述
合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），是通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持。CRO可分为临床试验CRO、生物统计与数据管理CRO、药代动力学与药理学CRO、临床安全监测CRO、医学写作与审批CRO、医学影像与生物标志物CRO、临床项目管理CRO、药物化学与制造CRO、医学设备试验CRO、营销与商业化CRO等。
二、政策
近年来，为了促进我国医药CRO行业的发展，国家有关部门陆续出台了一系列相关政策，支持鼓励行业的发展，为行业提供了良好的政策环境。医疗器械临床前CRO作为医药CRO行业的重要组成部分，也大大受益其中。
三、全球CRO行业发展现状
药物开发的成本不断上升，使得制药公司寻求外部合作伙伴来降低成本并加速开发进程。医药CRO公司通常拥有广泛的专业知识和资源，能够为药物开发提供多种支持，包括临床试验设计、监测、数据管理等。新兴市场在医药CRO领域的需求预计会持续增长，这将为CRO提供更多的机会。根据数据显示，全球CRO行业市场规模快速增长，2022年全球CRO行业市场规模约为715亿美元。从市场结构来看，临床CRO占据了大量的市场份额，占比为69.30%，临床前CRO占比为30.70%。
相关报告：智研咨询发布的《2023-2029年中国CRO行业市场全景评估及发展策略分析报告》
四、中国CRO行业发展现状
中国政府出台了一系列鼓励医药创新和临床研究的政策，为医药CRO行业提供了良好的发展环境。中国制药业在研发和创新方面的增长，推动了医药CRO的需求，以加速药物的研发和上市。随着中国医药创新能力的增强，医药CRO行业将在新药研发、生物技术和个性化医疗等领域发挥更重要的作用。根据数据显示，2022年中国CRO行业市场规模约为1278.75亿元；从国内市场结构来看，临床试验CRO占比较重，占比为64.47%，临床前CRO占比为35.53%。
2013年渗透率为25.80%。在这个起始年份，CRO在中国医药研发市场的渗透率较低，可能受制药公司对于外包临床研究活动的担忧以及对CRO能力的疑虑影响较大。2017年渗透率增至30.60%。在这个时点，CRO行业的渗透率出现了显著增长。制药公司逐渐认识到将一些研发活动外包给专业的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新药研发进程。因此，更多的制药公司开始采用CRO合作模式。在2022年，中国CRO行业的渗透率进一步上升至40.30%，显示出CRO在中国医药研发领域的重要地位。制药公司对CRO的需求继续增加，CRO公司在提供高质量服务方面取得了成功。
五、中国CRO行业市场竞争格局
中国CRO行业涵盖了众多公司，包括国际跨国CRO公司以及中国本土CRO公司。一些国际知名的CRO公司在中国市场占有一定份额，同时也有不少本土CRO公司逐渐崭露头角，形成多元化的市场竞争环境。中国本土CRO公司在技术实力和专业知识方面不断提升，逐渐与国际CRO公司竞争，在市场上获得更大份额。目前中国CRO行业本土企业主要为药明康德、中国医疗集团、桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司、杭州泰格医药科技股份有限公司等。
六、未来中国CRO行业发展趋势
1、创新药物研发增长
未来中国医药行业将继续着重发展创新药物，而CRO作为支持创新药物研发的重要合作伙伴，将在此领域发挥关键作用。随着中国医药创新能力的提升，制药公司将寻求更多的外部合作伙伴来加速新药研发。
2、数字化和技术创新
CRO行业将更加依赖数字化技术、人工智能、大数据分析等创新技术来提高研发效率和数据准确性。数字化转型将改变临床试验的整体流程，从而缩短研发周期，降低成本。
3、个性化医疗
随着个性化医疗的兴起，CRO将不仅仅提供标准的临床试验服务，还将更加关注患者群体的个体差异，为制药公司开展针对特定患者群体的研究提供支持。
相关文章
